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百勝驗廠質量評價標準-控制不合格品

建立保證產品質量和再加工過程中或后方程式不受損壞的規程。

(規程)

滿分(20分):要得到滿分，規程必 須明確定義任何關鍵規程并明確:

如何處理和重新加入加工中的產品？

如何控制再加工和加工的增長，使產品始終滿足規程和功能的要求。

若再加工方法(對于本公司的所有產品)，大限度地增加允許的再加工量。

在再加工和加工過程中，產品的處理程序詳細規定了公司產品可以采用何種方程式進行再加工或加工。

如果供應商不使用再加工，則應存檔未再加工的文件，并對此問題進行評分。

輕微不合格(15分):以下任何一項均為輕微不符臺。

規定中沒有包含上述元素中的項目。

嚴重不合格(6分):以下任何一項嚴重不符臺。

規定中未包括上述一項以上元素。

零分：以上任何一項均判定為零分。

無法確定可再加工數量的規定。

再加工的增加超過了允許的界限。

沒有規程

記錄顯示，再加工井不危及產品質量，產品質量可滿足要求，粗再加工和加工可跟 蹤到成品編號。

(觀察/記錄)

滿分(15分):如果滿分，需要記錄。

控制再加工，使產品始終符合規格和功能要求。

包括公司產品允許的很大再加工。

在再加工和處理過程中，必 須相當程度地跟 蹤，以確保在任何產品召回過程中都能找到(如果可行)記錄。

如果沒有再加工，生產記錄和審核員的觀察應表明沒有再加工的產品被添加到生產中。例如，記錄和觀察證實供應商不再。

加工，這個問題打N/A。

如果供應商的流程指出沒有再加工產品，審查員將重新審查再加工記錄，以確認再加工是否用作處置產品的方法，但在記錄或記錄中。

如果發現再加工，供應商將失去該分數。

審核員需要審核記錄以確保：

批次/組號/生產記錄可顯示生產過程中再加工的產品數量和批號。所有再加工和加工過程都可以跟 蹤成品批次，以確保其可用。

跟 蹤性。

再加工記錄包括溫度(對溫度敏 感的產品)和時間。

批次/組號/生產記錄能與再加工產品處理一致。

成品可以跟 蹤再加工中處理的生產記錄。

再加工的增加位超過客戶或車間規程規定的大限度。如有可能，審 計員應觀察再加工的實際操作，以確認開始過程符合規定。

再加工產品必 須經過測試，以確認符合規格。

輕微不符臺(10分):以下任何項目均為輕微不符臺。

缺乏或不完整的獨 立記錄。

嚴重不符合(5分):以下任何項目嚴重不符合。

多處記錄缺失或不完整。

零分：以下任何一項均為零分。

公司產品用不同的成分表再加工。

過多的缺失和不完整的記錄導致系統錯誤。

批次/組號/生產記錄無法顯示數量或識別再加工批次。

再加工的增長超過了允許的限度。

該規定表明供應商沒有再加工，但發現了再加工。

沒有記錄