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控制YUM百勝驗廠質量評價標準不合格品(一)

控制9.0不合格品。

9.1設備具有標識、隔離和處理不合格原材料、包裝和成品的工藝流程。

(規程)

滿分(20分):相關機構保證程序和方法:

根據每個產品的采樣和測試來確定所代表的零件數量。這是為了捕捉所有產品在可接受測試中的不合格產品。

標識不合格的原材料、包裝和成品。

隔離非臺格原材料、包裝及成品處理。

明確產品處置啟動信號和計算機信號的相應責任和預防措施。

明確返工方法。

定義再加工產品的測試。

出現不合格品時，應留下可接受測試的產品，并記錄救濟措施的驗證。

審 計人員應評估用于確定每次采樣或測試所代表的產品數量的方法，以確定是否捕獲所有不合格產品。如果不使用。

時間章和件號，程序必 須說明測試中如何代表批次，以及如何單獨捕捉所有獨 立于普通產品流的不 良產品。

定義

標識：用于區分被判定為不合格產品和交付或裝運產品的方法。

隔離:用于將被判定為不合格的產品與交付或運輸的產品分開。建議至少在存儲區域指定塊區域作為隔離目的。

不合格產品應放在沒有合格產品的托盤上。合格產品不得存放在指定為HOLO的區域。

計算機標識和隔離是公認的，但審 計員必 須進行評估，以確保不合格產品得到正確處理。

輕微不合格(15分):以下任何項目均為輕微不合格。

不包括上述要素之一。

嚴重不合格(6分):以下任何項目均不合格。

規定不包括決定樣品尺寸和重新取樣的方法。

不合格品的標識、隔離和處置，包裝和成品的工藝規程未記錄在案，但供應商確實適當標識、隔離和處置不臺格品。

以上兩個要素不包括在內。

零分：以下任何一項均判定為零分。

沒有規程

9.2設備有標識、隔離和處理不合格原材料、包裝和成品記錄。

(記錄)

滿分(15分):所有不合格產品及期處理必 須單獨記錄在日志中(手寫日志或計算機)。

必 須有相應的產品處置信號：通過計算機訪問或初始記錄（供應商應維護以下記錄：

每個測試/取樣的產品所代表的件數。

每個保留產品所代表的件數。

標識不合格的原材料、包裝和成品。

隔離不合格的原材料、包裝和成品。

不合格原材料、包裝及成品的處置及救濟措施。

輕微不合格(10分):以下任何一項均為輕微不合格。

個別記錄缺失或不完整。

上述要素有適當的標識、隔離和處理不合格品。

嚴重不合格(5分):下列任何一項均為嚴重不符臺。

缺失或不完整的單獨記錄。

取樣的大小不包括在記錄中。

零分：以1-任意-項均為零分。

上述兩個要素記錄不當。

多個記錄缺失或不完整。

記錄顯示，供應商實際上沒有妥善識別、隔離和處理不臺格產品。

沒有記錄

系統問題導致無法維護所有記錄。