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百勝驗廠_YUM百勝驗廠質量評價標準文件和過程控制

YUM百勝驗廠質量評價標準文件和過程控制。

在公司規定的時間內記錄10.5質量記錄。

(觀察記錄)

審核員應選擇記錄,并按以下標準進行評分。

滿分(15分);質量記錄以紙張或電子或電子的形式記錄質量記錄。

保留時間少于30天,記錄6個月。

保留期為30至6個月,保留1年。

保存期超過6個月,記錄2年。

注:供應商未生成本公司記錄的,審核員應檢查供應商維護文件的一般流程。

輕微不合格(10分):有獨 立記錄未保存到規定時間的事件。

嚴重不符合(5分):以下任何項目嚴重不符合。

多個記錄未保存到規定時間。

文件保存到產品保存期,但以后不保存。

零分文件保存不到兩年。

10.6對公司所有FQCP的關鍵流程階段都有詳細的工作指導或標準操作規程。

(規程)

滿分(15分):對公司所有關鍵流程進行工作指導。這些指導應包括所有關鍵操作參數和設備設置。

工作指導如何從完成任務的人的角度完成特定的任務。工作指導經常用于培訓。

指導可作為設置其他特定設備的參考。

標準操作規程(SOP's)類似于工作指導,但也包括如何操作和組裝設備(生產、維護、質量控制)

輕微不符合(10分)以下任何項目均為輕微不符合。

缺乏詳細的工作指導/SOP's或操作參數流程設置或零件設備。

SOP“S在操作參數或具體工作指導方面有獨 立的省略。

嚴重不符合(5分):以下任何項目嚴重不符合。

缺乏多個關鍵流程設置或設備的詳細工作指導/SOPS成操作參數。

SOPS有很多省略。

缺少個別/獨 立的SOPS。

零分:如果沒有建立工作指導/SOPS,則得零分。

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