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       質量體系認證是指第三方（社會認證機構）對供應商的質量體系進行審核、評價和注冊活動。其目的是通過審核、評價和事后監督，證明供應商的質量體系符合一定的質量保證標準，并獨 立確認供應商的質量保證能力。質量體系認證在國際上也被稱為企業認證、質量體系注冊、質量體系評價、質量體系評價等。在我國，質量體系認證是指技術監督局認可授權的認證機構，按照“質量管理和質量保證”系列標準對申請認證的單位進行審核確認，以注冊和頒發認證證書的形式證明其質量體系和質量保證能力符合要求。《中華人 民共和國產品質量法》第 二章第九條對認證管理、認證方式和認證對象進行了原則性規定，明確了質量體系認證是產品質量監督管理的宏觀調控手段之一。

       質量體系認證起源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評價”。本評價重 點檢查質量保證條件，確保企業申請產品能否長期穩定滿足特定產品標準。因此，產品質量認證中的質量保證能力評價不能等同于單獨的質量體系認證，質量保證能力評價只是質量體系認證的一部分。